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来自 科技中心 2019-12-22 09:10 的文章
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2019药品集中采购五大趋势 完善招采机制…

医药网2月28日讯 2月27日,深圳全药网发布通知,将开展4 7城市药品集采中选品种信息维护工作。 2月26日,上海阳光医药采购网发布《关于本市执行4 7城市药品集中采购中选结果的通知》,声明此轮集中采购中标结果将于3月20日正式开始执行,并出台一系列配套措施,落实集中采购药品的使用工作。 同日,北京市医药集中采购服务中心发布文件,公示了国家组织药品集中采购和使用试点中选结果和中选生产企业委托配送企业的有关情况,并通知各有关单位提前做好执行前准备工作。 而几乎也是在同一时间,4 7集中采购中未中选品种的进一步谈判议价工作也正以不同形式,在广东、辽宁等多地陆续展开。随着国家组织药品集中采购和使用试点在各地的配套细则相继出台,可以说,这一震动行业的新政将在今年春季迎来落地高峰。而就在第一批试点还未落地之时,业内关于第二批试点工作将在今年年中展开的消息就不胫而走。对这一新政的进展和延续,行业内也是极为瞩目。 但具体来说,4 7带量采购试点之后,非试点地区的联动具体将如何进行?政府在采购、定价中究竟应该扮演什么角色?唯低价是取的采购模式是否得到了改变?长期以来存在的招采分离的问题,接下来又将呈现出什么样的形式?诸多问题仍然亟待解决。 为此,中国医药企业管理协会此前曾专门进行实地调研以及问卷访谈,集合了多位行业专家以及企业人士的意见,并对行业人士最为关心的公立医院药品集中招标采购以及医保相关工作改进等话题进行了具体的建议。3月4日下午,由中国医药行业25家协会共同主办的2019“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会将于北京正式举行,届时也将会针对这些话题进行讨论。 1.政府VS市场:如何找准各自位置 对于药品采购工作中市场和政府的角色定位,在行业内一直以来都存在极大争议。 2月25日,国家医疗保障局局长胡静林召开座谈会,听取了14家医药企业对医保药品政策的意见建议。 14家药企的建议是希望发挥市场在资源配置中的决定性作用,建立稳定可预期的政策环境。而在这次调研所得到的行业意见,也认为在此次国家试点之中“过度依靠权力”。 公立医院药品集中招标采购实施十多年以来,对降低药品价格、遏制药品购销领域中的不正之风和腐败行为起到积极的作用。但药品价格虚高等顽疾依然难去。各地也在探索集中招标采购的不同模式,效果有限。而此次国家组织药品集中采购试点,更是由中央全面深化改革委员会拍板,国务院办公厅发文,显示了政府的决心。 胡静林也在上述座谈会上表示,将充分总结评估试点成效,广泛听取意见,研究逐步扩大试点范围。同时,他也表现了对企业的开放心态,表示将按照国务院常务会议关于制定涉企规章文件要更多听取企业意见的要求,持续加强与医药企业的沟通,提高医保药品管理政策的针对性。 对于国家组织药品集中采购工作,有观点认为,这次试点并没有真正解决长期以来药品招标采购中存在的“招采分离、唯低价是取、只抓虚高不抓虚低”等诸多问题,反而新产生出如何解决货款结算的新问题。 行业专家建议应切实改变由政府统一包办集中采购的做法,变成由政府来制定规则,提供服务并监督质量和交易公平,具体买卖业务由供需双方自行负责质量、价格谈判、采购及付款。发挥市场竞争择优机制,鼓励医疗机构自发的联合采购,促进现代医院管理及监督机制的建立,确保惠及百姓,必须要改变越疽代庖的政府有关部门揽权统一包办药品集中招标采购。 对于药品采购主体问题,应当由“买单人”采购还是“使用者”采购也存在争议。 在国家医保局成立后,药品采购主体变更为医保部门。对此,行业认为,政府过度干预导致目前还没有形成医院或医联体为主的药品采购主体,建议尽快取消政府部门主导的药品集中招标采购的行政管制,转向由交易主体自主谈判市场化采购机制,或者由医保机构构建为药品交易主体(即药品供应商与医疗机构)服务的市场化药品交易信息平台。 2.价格联动悖论难解 无论是政府还是企业,都不愿意见到模式不同的情况下,价格联动的现象发生。 上海药事所也明确表示,对于非集采地区的价格联动,药事所可出函:基于采购模式不同,预付模式不同,建议不采集4 7集采价格,并盖药事所公章。 但价格联动似乎势不可挡。有消息称,福建省作为全国医改的先锋省份将主动跟进带量采购,拟在全省公立医院执行带量采购并统一医保支付价。 业内人士表示,企业的价格底线已经亮出,其他地区的医保局又怎么愿意多花钱。此外,也有企业为保住或提高市场份额,主动降价应对,价格战似乎也已经打响。 对此,多家企业认为,应当审慎对待非试点地区联动,暂缓进行更大范围推广。 对于下一次试点的启动,政府也多次表示在充分总结本次试点的经验之后,再考虑启动下一轮集中采购的工作。业界对于下一次启动的时间、范围和涉及药品,极为关切。近日,重庆市医保局下发的一份文件,也被业内解读为是为下一轮带量采购报送药品采购量。 对于呼之欲出的第二轮国家组织集中采购试点,行业专家建议对有关试点做法的推广应当采取审慎态度,认真听取各方面意见并提出解决办法,不鼓励非试点地区不考虑“量价挂钩”,盲目比照试点地区药品集采价格进行集中招标采购。 此前,不少人士担心独家招标供应60-70%的市场,容易出现质量下降和产能不足的问题。行业普遍认为,要密切关注政策执行中出现的问题和客观地评估其对药品保障供应的可及性、安全性和对医药行业的发展带来的影响,对各方面的意见建议进行认真追踪和评估。 具体来看,评估工作应当围绕三个方面:一要评估对一致性评价及产业创新的影响;二要评估对医疗机构作为药品采购和医保支付的责任主体的影响;三要评估对市场在药品资源配置中的决定性作用与更好发挥政府作用的影响;并建议建立供应保障的评估、预警及应对机制,防止出现因供应短缺影响患者治疗的问题。 3.药品销售价格怎么形成 2月25日,辽宁省发布通知,明确了4 7集采未中选药品梯度降价的方式。此次梯度降价涉及的品种范围包括三类,共334个品种。4 7对药品价格的“威力”持续发挥。 2015年国务院决定药品价格放开,药品交易价格由市场竞争形成,由医药企业7276.com,医院等市场主体议定执行。 有观点认为,当前医保部门参与确定药品销售价格和制定医保支付标准的不同职能仍然没有区分,医保基金是费用支付方,没有权力自己制定药品销售价格,药品销售交易价格的形成属于市场配置药品资源的功能。医保支付标准由医保基金收支情况决定,由医保部门制定具体标准并执行。药品交易价格与医保支付标准是完全不同的概念,一个市场决定,一个政府决定。市场主体之间的实际交易价格是制定医保支付标准的重要参考,但不可等同。 为此,建议:要明确区分这两者,更不要把医保支付标准仅仅当做了一个压价的工具;参考近年来各省招标采购中标价数据,制定医保目录药品支付标准,按照同一通用名同一支付标准的原则,节余留用、超标自补,既要确保医保基金收支平衡合理节余,又要鼓励医保机构采购质优价廉产品,并兼顾患者的用药选择权。

医药网1月8日讯 2018年是落实“十三五”规划的关键年,也是面临重大变革的一年。2018年初,国务院机构改革,组建卫健委、药监局、医保局三大全新机构。新组建的国家医疗保障局承担了管理医保、制定药耗品收费和集中采购政策等工作,理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等管理体制。由原卫计委操盘多年的药品集中采购正式由新组建的医保局接手,医保局集支付、监督、定价大权于一身,药品集中采购进入医保局时代。 完善招采机制 2018年,国家颁布多项医药新举措,完善了药品集中招标采购机制和以市场为主导的价格形成机制。 2018年3月20日,《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》发布,明确2018年继续控制医疗费用不合理增长,不搞“一刀切”。另外,要求全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式,扩大公立医院薪酬制度改革试点等多项要求。 2018年4月3日印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》提出,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施;药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录,促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书、标签中予以标注,并及时向社会公布相关信息,便于医务人员和患者选择使用等措施。 2018年11月23日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布文件,将《推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会》的会议视频与PPT资料向行业内公开。其中,PPT资料显示,一致性评价工作已完成评价127品种,其中289品种61个。 2018年10月8日,国家医保局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(医保发〔2018〕17号)。11月21日,国家医保局、人社部、国家卫健委颁布《做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》。抗癌药降税降价,“天价药”成为药品集采的新靶点。 2018年10月25日,2018年版国家基本药物目录公布。明确坚持集中采购方向,落实分类采购。国务院发文,突出顶层设计;不允许地方增补;要求在市县层面进行带量采购,推动降低药价;鼓励一致性评价药品。 加强行业治理 《关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》等政策提出,净化流通秩序,提倡集中采购。 2018年11月14日召开的中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。会议指出,国家组织药品集中采购试点,目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众用药安全。要按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,坚持依法合规,坚持市场机制和政府作用相结合,确保药品质量和供应稳定。 2018年12月28日,国家药品监督管理局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》,切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量。 以上政策突出了国家药品招标采购工作对中标价格虚高、推进“两票制”、加强价格监管和重点监控、完善短缺药品供应保障、建设追溯体系等方面的治理。 九成项目采购 2016年,由于取消政府定价、“两票制”“两保合一”等政策,全国药品招标项目有1/3进入采购阶段,2017年全国7成以上项目进入采购阶段,2018年有9成以上项目进入采购阶段。 2018年12月,国家组织“4 7”城市药品集中采购,试点地区范围包括4个直辖市北京、天津、上海、重庆和7个省会城市沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安,简称“4 7”。带量采购是指本次招标目录品种在11个地市60%~70%的用药量作为采购量,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中选择报价最低的企业独家供货。 从拟中选结果分析,与试点城市去年同品种药品最低采购价相比,药价平均降幅52%,最高降幅达到96%。带量采购试点方案已经获得国家正式批准,后续将出台医保支付标准,促进中选品种使用。 带量采购的本质是探索药价形成机制。一是让过期专利药在仿制药出来后不能以高价继续占据主要市场份额;二是仿制药通过以价博量模式探清其相对价格;三是从制度设计上挤压给医生、医院、销售代表的费用,逐步规避“带金”销售现象。 然而,“4 7”药品集采还需要注意以下问题。首先是质量问题,低价格可能导致企业降低成本。其次是价格问题。现在药品价格“全国一盘棋”,虽然医保局建议没有参加集采的城市不要进行价格联动,但怎么联动,用不完的“量”谁来买单,医生与患者的用药选择权如何保障等问题仍未清晰。 变被动为主动 笔者认为,2019年药品集中采购趋势如下: 1.立于省标的价格联动将继续,如辽宁等省。 2.市级议价将延续,如湖北各地市。 3.关注全国药品一致性评价通过情况,江西、上海、广西、江苏、湖北、黑龙江等省已明确同品种通过一致性评价的企业超过3家的,将暂停采购未通过企业的药品。 4.新版基药、医保药品。目前,多省对新版医保和新版基药目录中在本省未挂网的药品增补挂网,尚未进行此项工作的省份需关注。 5.药品招标模式将包括跨区域联合采购,如“4 7”带量采购全国模式,省级挂网,地市议价模式,药交所模式。 对此,投标企业应持有以下理念: 1.冷暖交替,危中有机。随着国家药品招标顶层设计和实践推进,药品招标政策更加健全。药企要做好政策收集,尤其是政策解读工作。在企业现有产品结构等条件下,发现政策性市场,紧跟政策,化解被动,拓宽市场工作,在“危机”中发现机遇。 2.药价稳定,保证质量。随着药品招标国家项目(“4 7”带量采购)成为主流,药企在参与各模式投标中,在确定保证药品成本、合理利润的前提下,做到全国一盘棋,报价增减幅度稳定。 3.立足药招政策,规划产品研发、技改。药品一致性评价是国家管理仿制药的重要政策,药企要立足该政策,多做产品技改工作,使现有仿制药品尽快通过一致性评价;开发新产品,使企业具有更强的生命力。

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