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来自 集团财经 2019-10-17 06:36 的文章
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医药周报2017第51期:细胞治疗指导原则出台,注射剂

    n投资建议

    三个文件都为促进药品产业结构调整和技术升级打下了基础,未来我国医药产业竞争力提高和医药产业升级为必然趋势。目前医药行业整体相对沪深300的估值溢价率处于历史相对低位,但行业增速与去年相比明显提升,我们认为当下是很好的布局时点,重点推荐关注符合政策导向、研发实力强的创新药和医疗器械龙头,如恒瑞医药、安科生物、康弘药业、乐普医疗,以及在一致性评价中进度领先的企业,如华海药业、信立泰、京新药业等。

    仿制药一致性评价工作快速推进,12月29日,CFDA发布了第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品名单,共涉及12个品种、17个品规和7个企业。

上周,申万医药生物指数上涨1.16%,涨跌幅排在行业第8位,跑输沪深300指数0.69个百分点。本月国内首个CAR-T疗法临床试验申请获受理、以及首个国产PD-1单抗申请上市,都体现了我国医药产业创新渐入佳境。上周,CFDA积极响应国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的政策,一周内连续出台了多个重磅文件鼓励创新和规范药产品质量。其中,《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的发布进一步规范了细胞治疗产品的研发和健康发展,《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)》的发布将有望显著缩短临床试验的研发时间,《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》的发布将一致性评价扩展到注射剂,推动仿制药注射剂行业优胜劣汰。

    医药行业研发创新升级,我们持续看好研发创新龙头,如恒瑞医药(600276)。一致性评价等医药政策迅速推进,医药工业去产能加速,一批有品种优势、销售能力强的优质仿制药龙头有望通过进口替代和落后产能淘汰等途径迅速扩大市场份额,从而脱颖而出,如华东医药(000963)、亿帆医药(002019)等。

    近一个月医药指数上涨2.76%,跑赢沪深300指数2.14个百分点

    CFDA公布首批通过仿制药治疗和疗效一致性评价的药品名单

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